新药关注：偏头痛患者的更多选择

2024年1月，国家药监局（NMPA）官网显示，礼来的Galcanezumab（加卡奈珠单抗）恩加乐®注射液在国内获批上市。这是一款CGRP受体拮抗剂，可每月一次由患者自我皮下注射，用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。

来源：NMPA官网

 

Galcanezumab （商品名：Emgality）最早于 2018 年 9 月在美国FDA获批上市，用于预防性治疗成人偏头痛。此后，2019年6月，FDA批准新适应症，用于治疗成人发作性丛集性头痛。2021年1月，在日本获批用于治疗偏头痛。

 

目前共有4款作用于降钙素基因相关肽（CGRP）受体，用于预防偏头痛的生物制剂获得美国FDA批准上市（其中有2款在中国已获批上市）分别为：

• Teva公司的Ajovy® Fremanezumab，中文名为瑞玛奈珠单抗。

 

• 礼来公司的Emgality® Galcanezumab，中文名为加卡奈珠单抗（恩加乐®）；2024年在国内获批，用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。

 

• 诺华和安进公司的Aimovig® Erenumab，，中文名为依瑞奈尤单抗（安默唯®）；诺华在中国提交申请，于2023年9月获批用于成人偏头痛的预防性治疗。

 

• 灵北Lundbeck公司的Vyepti® Eptinezumab，中中文名为艾普奈珠单抗。

 

 

在我国18~65岁偏头痛患者约有9.3%，约有近1亿人受此疾病困扰。作为常见的神经系统疾病，偏头痛常常反复发作，并伴有恶心、呕吐等症状，影响着患者正常工作、生活。偏头痛也是一种常见且致残的疾病，位列全球第二大常见神经系统失能性疾病 ，也是50岁以下人群首要致残原因。

目前上市的这2款生物制剂：诺华的依瑞奈尤单抗（安默唯）、礼来的加卡奈珠单抗（恩加乐），都是每月一次皮下注射用药来预防偏头痛反复发作，为偏头痛患者提供了更多新的治疗选择。除此之外，还有辉瑞的偏头痛药物乐泰可®(瑞美吉泮口崩片)今年也在国内获批上市，用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。

越来越多的创新药物成功在国内获批，为患者带来更多的治疗选择。

 

 

 

 

 

 

 

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