惠及千万患者的治疗药物,国内获批

本月,国家药监局官网显示,礼来公司的替尔泊肽Tirzepatide)新适应症正式获批。

 

据礼来官方新闻稿,替尔泊肽是目前首个且唯一一个国内获批、用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的处方药。

 

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种通常以睡觉打鼾为表现的慢性疾病,是指成人每晚7小时的睡眠期间,发作次数达30次以上,每次发作时,口、鼻气流停止流通达10秒或更长时间,并伴有血氧饱和度下降等。区别与一般的打鼾,呼吸暂停是OSA的定时炸弹。 

 

在30-69岁的人群中,却求约有9.36亿人患有轻到重度的呼吸暂停(OSA),其中4.25亿为中到重度,国内也有预计1.76亿的患病人群。

睡眠时的呼吸暂停会带来慢性缺氧,引起全身各器官多系统的并发症。据统计,OSA患者卒中的发生率是普通人的4.33倍,病死率是1.98倍,未经治疗的重度患者,病死率更是普通人的3.8倍。

 

24年12月,美国FDA正式批准替尔泊肽用于治疗肥胖患者的OSA,至此,替尔泊肽成为全球首款用于之疗效OSA的药物。

据估计,我国OSA患病率为23.6%,中重度OSA患病率为8.8%,41%的中重度OSA患者合并肥胖。目前,替尔泊肽司美格鲁肽是肥胖症的首选药物。

 

替尔泊肽多适应症的获批,为患者带来多维度获益,更为广大患者带来了提升生活质量的希望。

 

 

 

 

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创建时间:2025-07-25 15:00