2022年中国上市了14款抗癌新药
2022年已过了一大半，据不完全统计，在这半年间，中国共上市了包括（不限于）：肺癌、乳腺癌、前列腺癌、肝癌、结直肠癌、胃癌等疾病的14款抗癌新药。
1、阿可拉定（淫羊藿素软胶囊）
是由北京珅诺基医药研发的，中药1类新药。获批适应症：适用于不适合或患者拒绝接受标准治疗、且既往未接受过全是系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。
它是继雷莫芦单抗后第二个在biomarker指导下获批的肝癌药物，标志中药向现代化、国际化迈进。
2、艾伏尼布片（商品名：拓舒沃）
是中国首个获批用于治疗IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的强效口服靶向药抑制剂，由Agios Pharmaceuticals公司开发，基石药业和Agoios达成在大中华区开发及商业化的独代协议。
公开资料显示，现有的针对IDH1突变的AML患者的治疗手段有限，5年生存率较低，患者生活质量较差。艾伏尼布作为一款针对IDH1突变癌症的强效口服靶向抑制剂，它的获批将为患者带来新的治疗选择和希望。
3、钇[90Y]微球注射液
由远大医药联营公司Sirtex公司研发生产的钇[90Y]微球注射液，获批用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移。
在中国，肝转移是直接导致结直肠癌患者死亡的重要原因，约30-50%的结直肠癌患者会发生肝转移，80-90%的肝转移灶初始无法获得根治性切除，肝转移灶无法切除的患者的5年生存率低于10%，是中国首个获批用于治疗结直肠癌肝转移灶的产品。
4、雷莫西尤单抗（商品名：希冉择）
是礼来公司申报的一种与血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2）特异性结合的全人源IgG1单抗，适应症为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗。可高效阻断VEGF-A与VEGFR-2的结合，亦能够抑制VEGF-C及VEGF-D与VEGFR-2的结合，从而抑制血管生成，进一步抑制肿瘤生长或蔓延。
是全球首个且迄今为止唯一获批用于胃癌/胃食管交界处癌二线疗法，成为国内首个获批并被CSCO指南I级推荐的晚期转移性胃癌二线治疗的抗血管生成药物。
5、度维利塞
由石药集团申报的度维利塞胶囊获批上市，本次获批适应症：治疗以往至少经过两次系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）成年患者。这是国内首款获批的 PI3K 抑制剂
度维利塞是一款磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）-δ和PI3K-γ口服双重抑制剂。是由Verastem公司开发，石药集团拥有该产品在大中华区开发及商业化的许可权。
6、斯鲁利单抗
由复宏汉霖申报获批，国产PD-1抑制剂，适应症为：单药治疗经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤患者。这是国内第七款获批上市的过程PD-1抑制剂，也是国内首款能用于治疗晚期实体瘤的免疫治疗方案。
2022年4月，复宏汉霖发布公告称，美国FDA已授权起研发的Serplulimab（斯鲁利单抗）孤儿药资格，用于治疗小细胞肺癌患者。
7、布格替尼（商品名：安伯瑞）
由武田制药申报获批，是一款全新ALK酪氨酸激酶抑制剂，适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证，被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药。
肺癌作为全球发病率和死亡率最高的癌症之一，ALK阳性晚期非小细胞肺癌是其中一种少见的严重亚型。研究表明，布格替尼拥有突出的透脑性能，颅内疗效显著，并对耐药位点有较强的抑制作用。
8、佩米替尼（商品名:达伯坦）
是首个在中国获批的选择性FGFR受体酪氨酸激酶抑制剂，用于既往至少接受过一种系统性治疗且存在FGFR2融合/重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。
中国注册临床中FGFR2融合/重排经治胆管癌患者接受佩米替尼治疗客观缓解率（ORR）达到60%，中位无进展生存期（mPFS）达到9.1个月，对于晚期胆管癌患者来说这是一个重大的生存突破。
9、拉罗替尼（商品名：维泰凯）
拜耳提交申请获批，是一款“广谱抗癌药”，这次获批的适应症：用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的实体瘤成人和儿童患者，及患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意治疗方案选择的患者。
胶囊剂型是首个口服TRK抑制剂，可用于多种实体肿瘤，2018年拉罗替尼就被美国FDA加速批准上市，成为首个获得FDA批准的“广谱”靶向药。
10、盐酸丙卡巴肼胶囊
由李氏大药厂子公司兆科药业申报的烷化剂药物[盐酸丙卡巴肼胶囊]获批，获批的适应症为：用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤。
据悉，由罗氏（Roche）研发，已在海外获批上市，李氏大药厂通过授权合作，获得该药物在大中华地区独家商业化权益。。
此次获批基于一项名为NCT02800447的验证结果，结果显示，共入组的93名晚期霍奇金淋巴瘤患者中，BEACOPP基线方案组的客观缓解率并不逊色于ABVD方案组。而且，在完成四个周期的治疗后，BEACOPP基线方案组（每个周期21天）的完全缓解率显著提高至16.22%（6/37），该数据在ABVD方案组（每个周期28天）则为2.17%（1/46）。
11、洛拉替尼/劳拉替尼
一款ALK抑制剂，由辉瑞申报获批，用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化，或接受阿来替尼（alectinib）或色瑞替尼（ceritinib）作为第一个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
这也是国内首款获批的第三代ALK抑制剂。属于ALK/ROS1双靶点抑制剂。虽然许多ALK阳性转移性NSCLC患者最初对TKI治疗有反应，然而耐药是不可避免的问题，洛拉替尼可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变，并且有较强的中枢神经系统渗透性，保持脑组织中较高的血药浓度。
12、戈沙妥珠单抗（商品名：拓达维）
是云顶新耀下创新药获批准上市，用于治疗既往接受过至少2种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。
这是云顶新耀获准在中国上市的首款创新药品，也是是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物（抗体偶联药物）。
13、瑞维鲁胺（商品名：艾瑞恩）
由恒瑞医药自主研发的国内首款雄激素受体（AR）抑制剂，本次获批适应症为：高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mhspc）。
前列腺癌是目前全球男性发病率排第2位、死亡率排第5位的恶性肿瘤。此次瑞维鲁胺获批，主要基于一项多中心、随机、对照ⅲ期临床研究（chart）。该研究结果显示，瑞维鲁胺治疗高瘤负荷的mhspc受试者，与标准治疗相比，可显著延长主要终点os和无影像学进展生存期（rpfs，基于独立阅片），死亡和疾病进展风险分别降低42.0%和53.9%。
该药的获批为前列腺癌患者提供了新的治疗选择。
14、卡度尼利单抗（商品名：开坦尼）
由康方生物自主研发，全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌（R/MCC）患者。
数据显示，中国的宫颈癌发病人数居全球第二，2020年新发病例逾11万。卡度尼利单抗的上市，可用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
临床研究数据显示，该药在全人群复发或转移性宫颈癌患者中的中位总生存期达17.51个月，比已获批疗法延长8至13个月的总生存期。
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