创新生物制剂推动居家治疗发展，患者注射支持需求迎来新机遇

近日，礼来中国宣布米吉珠单抗注射液（皮下注射剂型）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）及成人中重度活动性克罗恩病（CD）。此前，米吉珠单抗注射液已在中国获批，用于上述适应症治疗。此次皮下注射剂型获批，进一步完善了米吉珠单抗在中国市场的给药方式，为患者长期疾病管理提供更加灵活、便捷的治疗选择。

作为一种靶向白细胞介素-23（IL-23）p19亚基的单克隆抗体，米吉珠单抗通过特异性结合IL-23 p19亚基，阻断IL-23介导的炎症信号通路，调节异常免疫反应，从而改善炎症性肠病患者的疾病活动状态，为成人中重度活动性UC及CD患者提供新的精准治疗方案。

随着生物制剂技术不断进步，越来越多创新疗法从传统给药模式逐渐向更加便捷、灵活的皮下注射方式发展。皮下注射剂型具有给药便捷、患者可在医护人员指导下开展自我管理等特点，为慢性疾病长期治疗提供了新的可能。

皮下注射进入居家管理时代，患者使用体验成为关注重点

对于需要长期治疗的慢性疾病患者而言，治疗效果不仅取决于药物本身，也与患者的用药依从性、操作规范性以及心理接受程度密切相关。

与传统院内给药方式相比，皮下注射治疗能够减少患者往返医院次数，提高治疗便利性。但对于首次接触自我注射的患者而言，仍可能面临诸多挑战：

• 对注射过程缺乏了解，产生紧张和恐惧心理；
• 不熟悉注射步骤，容易出现操作错误；
• 对长期坚持治疗缺少信心和动力；
• 家庭环境下缺少专业人员持续指导。

因此，围绕患者全治疗周期建立完善的用药支持体系，帮助患者正确、安全、安心完成注射，逐渐成为创新药物价值实现的重要环节。

从“药物创新”到“患者支持”，提升长期治疗体验

近年来，国际市场上的创新生物制剂在上市推广过程中，越来越重视患者教育与用药支持体系建设。通过患者培训工具、模拟注射设备、操作指导材料等方式，帮助患者提前熟悉注射流程，降低首次注射压力，提高长期治疗信心。

患者训练笔（Training Device）作为一种非药物、非治疗性的患者教育工具，可以模拟真实注射操作过程，使患者在正式使用药物前进行反复练习，帮助患者理解：

• 正确的注射步骤；
• 注射过程中的注意事项；
• 设备操作方式；
• 长期自我管理方法。

通过“提前训练—规范操作—持续管理”的方式，患者能够更加从容地面对居家注射，提高治疗过程中的参与感和获得感。

Earth Trek持续关注皮下注射患者支持解决方案

作为专注于患者用药支持工具研发与制造的企业，Earth Trek长期关注皮下注射治疗场景中的患者需求，围绕创新生物制剂建立覆盖患者教育、操作培训和用药管理的支持解决方案。

目前，公司已开发包括：

• 注射训练笔：用于模拟真实注射流程，帮助患者进行注射培训；
• 注射辅助器：帮助改善部分患者注射过程中的心理压力和操作体验；
• 药品模型及培训工具：用于医护人员及患者教育场景；
• 患者教育支持方案：帮助药企及医疗机构建立更完善的患者服务体系。

未来，随着越来越多皮下注射生物制剂进入中国市场，居家治疗模式将进一步发展。Earth Trek将持续围绕患者真实使用场景进行创新，通过专业的患者支持工具，帮助患者从“了解治疗”到“掌握治疗”，共同推动创新疗法更好地服务患者。

让创新药物不仅能够被使用，更能够被正确、安全、长期地使用。