偏头痛预防治疗迎来创新突破

近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准梯瓦制药（Teva）的夫瑞奈珠单抗注射液（Fremanezumab，商品名：艾久维®，Ajovy）上市，用于成人偏头痛的预防性治疗。至此，继2023年依瑞奈尤单抗、2024年加卡奈珠单抗相继进入中国市场后，我国已有三款靶向CGRP通路的单克隆抗体获批上市，我国偏头痛预防治疗开始进入精准治疗时代。

偏头痛是一种高患病率、高致残率的慢性神经系统疾病，全球约有10亿患者，我国患者数量超过1亿。长期以来，国内偏头痛预防治疗主要依赖β受体阻滞剂、抗癫痫药物、抗抑郁药等传统治疗方案，但由于疗效有限、副作用较多、患者依从性不足等原因，规范化预防治疗率一直较低。

随着对偏头痛发病机制研究的不断深入，CGRP（降钙素基因相关肽）被证实是偏头痛发生发展的关键神经递质之一。近年来，针对CGRP通路开发的单克隆抗体，以其靶向精准、疗效确切、安全性良好等优势，逐渐成为国际指南推荐的一线预防治疗选择。

三款CGRP单抗相继上市，构建国内创新治疗格局

近年来，中国偏头痛创新药市场迎来快速发展。

2023年，全球首个获批用于偏头痛预防治疗的CGRP受体单抗，诺华制药的依瑞奈尤单抗注射液（Erenumab，商品名：安默唯®，Aimovig®）率先获得国家药监局批准上市，开启我国CGRP靶向治疗新时代。该药通过阻断CGRP受体发挥作用，为长期受偏头痛困扰的患者提供了全新的预防治疗方案。

第二年礼来制药的加卡奈珠单抗注射液（Galcanezumab，商品名：恩加乐®，Emgality®）获批上市。作为靶向CGRP配体的单克隆抗体，不仅适用于成人偏头痛预防治疗，同时也是国内首个获批用于发作性丛集性头痛治疗的CGRP单抗，进一步丰富了神经科创新治疗选择。

2026年，夫瑞奈珠单抗注射液正式获批上市，为患者提供每月一次及每季度一次，两种皮下注射给药方案，可根据患者疾病特点和生活方式灵活选择治疗方案，为长期慢病管理提供更高的便利性和依从性。

截至目前，我国已形成覆盖CGRP受体和CGRP配体两种作用机制的创新治疗格局，为临床个体化治疗提供了更多选择。

创新治疗之外，患者用药支持同样值得关注

随着我国偏头痛创新治疗不断发展，患者获益已不仅仅体现在药物本身。对于需要长期进行皮下注射治疗的患者而言，规范的注射培训、正确的操作方法以及持续的患者教育，同样是影响治疗依从性和最终疗效的重要因素。

近年来，越来越多的国际药企在创新药上市的同时，也开始重视患者全流程用药支持体系建设，通过开发注射器练习器、患者教育工具、注射指导材料等方式，帮助患者在首次用药前建立正确的注射信心，降低因操作不当带来的焦虑和用药障碍，提高长期治疗依从性。

作为长期专注于患者用药支持解决方案的企业，我们也参与了国际创新生物制剂患者训练项目，开发配套的注射训练笔（Training Pen），用于模拟真实注射操作流程，帮助患者及医护人员开展用药培训。该类产品不含药物、不含针头，可真实还原给药步骤（视听反馈），为患者提供安全、可重复练习的培训体验。

未来，随着我国偏头痛治疗逐步进入精准化、长期化管理阶段，创新药物与患者支持服务相结合，将成为提升患者治疗体验的重要方向。从"有药可用"到"会用药、愿用药、坚持用药"，完善的患者支持体系将成为创新药价值实现的重要组成部分，也将进一步推动我国慢病管理水平持续提升。

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